오하이오 주, CUYAHOGA FALLS - 전세계의 규제 조치가 실리콘 업계에 계속 장애 요인으로 작용하고 있지만, 신 에츠 실리콘 아메리카 (Shin-Etsu Silicones of America Inc.)의 규제 엔지니어 인 알렉 산드라 라인 하르트 (Alexandra Rinehart)에 따르면,
Rinehart는 오하이오 주 Cuyahoga Falls에서 4 월 10-11 일 개최 된 International Silicon Conference에서 Silicones Environmental, Health and Safety Center를 통해 실리콘에 대한 글로벌 규제에 대한 최신 정보를 발표했습니다.
미국 화학위원회 (SEHC) 그룹은 제품 책임주의와 환경 보건 및 안전 연구를 통해 실리콘의 안전한 사용을 장려한다고 말했다.
"간단히 말하면, 규제 당국이 자료에 대한 적절한 규제 결정을 내리는 데 사용할 수있는 최고의 동료 심사 과학을 제공하고 싶습니다."라고 Rinehart는 말했습니다.
이 그룹은 Dow Corning Corp., Elkem Silicones, Evonik AG, Milliken & Co., Momentive Performance Materials Holdings Inc., Shin-Etsu 및 Wacker Chemie AG 등 북미 실리콘 생산 업체 및 수입 업체로 구성됩니다.
그룹으로서, SEHSC는 위험 기반의 체중 감량 접근법을 사용하여 국가가 자체적으로 옥타 메틸 시클로 테트라 실록산 (D4)을 평가할 것을지지합니다. 위험 기반 방법론은 이전 분석을 사용하여 위험을 기반으로 한 평가의 우선 순위를 정합니다. 증거의 가중치 접근법은 증거의 폭이 좁은 증거를 사용하는 증거의 접근 방식과 달리 광범위한 증거를 고려합니다.
이 단체는 또한 주 화학 평가에 대한 리스크 기반 결정과 미국 환경 보호국에 대한 미국의 화학 평가를위한 주요 권위있는 규제 기관으로서의 국가 인정에 대해 옹호하고 있다고 Rinehart는 말했다.
미국 규정
연방 차원의 미국에서 SEHSC는 2017 년 9 월 EPA와 함께 폐수 처리 시설에서 배출 된 D4 환경에 대한 D4 환경 노출에 대한 실제 모니터링 데이터를 생성하는 데 동의 합의를 완료했다고 Rinehart는 말했습니다.
"프로그램 동안 수집 된 샘플에서 측정 된 실제 환경 농도는 D4에 대한 EPA의 환경 위험 평가를 촉진 할 것"이라고 그녀는 말했다.
모니터링은 표층수로 배출되는 도시 및 산업 폐수 처리 시설에서 수행되었으며, D4에 대한 환경 노출이 불합리한 위험을 초래하지 않으며 규제 제한이 없다고 결론을 내린 독립적 인, 동료 평가 된 환경 위험 평가가 있다고 그녀는 말했다.
"EPA는 D4에 대한 환경 위험 평가를 수행하기 위해 강력한 데이터 세트를 사용할 것이라고 밝혔다. "이 실제 데이터는 단순히 D4 모델링보다는 더 정확한 노출 데이터에 의존 할 것입니다."
주정부는 워싱턴이 원래 내분비 요인에 대한 D4를 기재 했었지만, 증거의 무게 때문에 폐기됐다고 Rinehart는 말했다.
"그것은 ACC 노력과 함께 실리콘 옹호를위한 매우 큰 승리였습니다,"그녀는 말했다.
오리건 주와 버몬트 주에서 D4는 노출을 고려하지 않은 기준을 적용했기 때문에 "지속적, 생체 내 및 독성"또는 PBT로 분류되었습니다. 마찬가지로 Maine 사는 노출 고려가 없기 때문에 D4와 decamethylcyclopentasiloxane (D5)를 모두 PBT로 기재했습니다. Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6)은 권위있는 기관에 의한 판결이 없어서 폐기되었습니다. 미네소타에서는 D5와 D6이 위험 기반 목록에 포함되어 PBT로 표시됩니다.
Rinehart는 EPA에 화학 물질에 관한보고, 기록 유지 및 테스트 요건 및 제한을 요구하는 권한을 부여하는 개정 된 유독 물질 관리법 (현재 21 세기 법에 대한 Lautenberg 화학 안전성)에 따라 미국에서 행해진 규제 결정이, 관심 대상 화학 물질 목록에 대해 미국 주에서 우선적으로 사용해야합니다.
세계적인 고장
유럽에서는 활동이 늦어서 바빴다 고 그녀는 말했다. 퍼스널 케어 제품에는 D4, D5 및 D6에 대한 규제가 있으며, 시장에 출시되거나 2020 년 1 월 이후에 세차 제품에 직접 사용되지는 않습니다. D4, D5 또는 D6 농도의 제품에는 제한이 적용됩니다 0.1 % 초과.
스톡홀름 협약은 잔류성 유기 오염 물질을 제거하거나 제한하는 것을 목표로하는 국제 환경 협약이며, EU는 2017 년에 D4를 POP로 지명했지만 승인되지 않았습니다.
"우리는 D4가 2018 년에 POP로 다시 지목 될 것이라고 믿으며, 우리는 계속해서이를 모니터하고 옹호 할 것"이라고 그녀는 말했다. "실리콘 업계의 입장은 환경 노출에 대한 적절한 고려와 함께 D4에 대한 위험 기반의 가중 증거 평가가 D4가 POP가 아니며 규정 제한을 보증하지 않는다는 것을 보여줍니다."
유럽 화학 물질 청 (European Chemicals Agency)은 D4, D5 및 D6을 포함하는 매우 우려되는 물질에 관한 공개 협의를 발표했다고 Rinehart는 말했다. 2018 년 3 월 현재 EU 회원국은 세 가지 화학 물질을 모두 SVHC로 제안했습니다. 만약 그 제안이 EU 회원국들에 의해지지된다면, 2018 년 6 월 초에 SVHC 최종 결정이 내려 질 수있다.
EU는 또한 휴가 탈피 용 개인 위생 용품 및 드라이 클리닝, 왁스 및 광택제, 세탁 및 청소 제품과 같은 기타 소비자 및 전문가 용 제품에서 D4, D5 및 D6에 대한 추가 제한을 제안했습니다. SEHSC의 입장은 추가 제한 사항이 조숙하고 정당하지 못하며 새로운 규정이 발효되기 전에 현행 규정을 완전히 이행해야한다고 그녀는 말했다.
"햇빛과 희망의 광선"으로서 호주의 활동은 "실제로 실제로 잘되고있다"고 그녀는 말했다. 오스트레일리아는 실록산에 대한 리스크 기반 평가를 사용하여 예상되는 지표수 농도에서 화학 물질에 노출되면서 수생 생물에 직접적인 위험이 상당하다는 결론을 내렸다. 호주는 이러한 물질에 대한 규제를 제안하지 않았습니다.
일본에서는 특정 생태 독성 자료가 없기 때문에 D4가 모니터링 화학 물질 카테고리의 화학 물질 관리 목록에 지정되었습니다. 이 카테고리는 일관되고 생체 내 축적 성이 입증 된 기존 화학 물질을 말하며 제조업체 및 수입 업체는 사용량 및 기타 정보는 물론 잠재적 오염 예방 지침에 대한보고를 완료해야한다고 Rinehart는 말했습니다.
D5는 일반 화학 부문에서 CSCL 하에서 계속 관리 될 것이며 D6는 모니터링 화학 물질 카테고리에 포함될 것입니다. 분류의 발효 일은 4 월 중 언젠가 예정되어 있습니다. Tokyo Bay에서 D4, D5 및 D6의 농도를 측정하기위한 모니터링 연구는 실리콘 업계의 자발적 제품 책임 프로그램에서 계속됩니다.
중국의 생태 환경부는 D4를 우선 순위 화학 물질 목록에서 삭제하고 D4 위험 평가는 4 월 중에 언젠가 시작될 것입니다. 위험 기반 평가는 글로벌 실리콘 산업, 중국 실리콘 산업 및 중국 정부의 3 개 당사자에 의해 수행 될 것이라고 그녀는 말했다.
Rinehart는 D4, D5 및 D6에 관한 규정이 실리콘 고무와 같은 다운 스트림 제품에 대해 진행될 경우 "상당한 심각한 반향이있을 수있다"고 말했다. "EU에서는 제품 제한이있을 수 있으며, 일정량 이상을 원하지 않는 점진적인 농도 일 것이며, 제형의 0.1 % 이상일 수도 있습니다. 그렇지 않으면 이러한 제품에 대한 완전한 제한 사항처럼 문제가 될 수 있습니다.
"D4와 D5는 실리콘 고분자의 중요한 핵심 요소이므로 실제 문제가 될 수 있습니다. 그래서 우리는 규제 당국과 긴밀히 협력하여이를 해결하고 있습니다."